白沙县市场监管局开展2026年“两品一械”不良反应/事件监测专题培训 筑牢民生安全防线

优米体育服讯（张小金 郭宏键 ）为进一步规范全县药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）不良反应/事件监测工作，补齐基层监测工作短板，有效提升从业人员业务履职能力和报告报送质效，切实筑牢群众用药、用械、用妆安全屏障，9月23日，白沙县市场监管局组织开展2026年“两品一械”不良反应/事件监测专题培训。白沙县市场监管局林广局长出席开班仪式并讲话，全县各医疗机构、重点零售药店一线监测工作人员参加培训。

开班讲话中，林广局长阐述了“两品一械”风险监测工作的重要意义。他指出，“两品一械”安全事关群众身体健康和生命安全，不良反应/事件监测是防范化解监管领域风险隐患、守住民生安全底线的关键举措，也是提升“两品一械”监管水平的重要支撑。会议要求，各参训单位要提高思想站位，准确把握当前“两品一械”监测工作新形势、新任务、新要求，正视现存短板弱项，以本次培训为契机，持续夯实业务基础、压紧压实工作责任，把风险监测、预警研判、应急处置各项工作抓细抓实，全力防范化解“两品一械”安全风险。

会上，白沙县市场监管局通报2026年以来全县“两品一械”不良反应/事件监测工作推进总体情况，深入梳理剖析当前工作存在的突出问题。目前，全县“两品一械”不良反应/事件监测工作整体平稳有序推进，但各单位工作推进不均衡、质效参差不齐问题突出，部分单位存在监测报告填报不规范、信息要素缺失、事件描述笼统、上报不及时、超时报送等问题，直接影响监测数据质量，全县整体风险监测、预警研判能力仍需持续提升。

针对各项短板弱项，会议明确四项重点工作举措：一是对标考核攻坚提质。紧盯年度考核目标，细化工作任务、压实主体责任，逐项补齐指标差距，确保各项监测任务落地落细、达标提质。二是聚焦短板精准整改。持续拓宽监测覆盖面，严把报告质量关口，严格落实“应报尽报、快报准报、如实上报”工作原则，全面提升监测报告的完整性、规范性和精准性。三是强化队伍能力建设。常态化开展专业化业务培训，精准破解基层工作难点，夯实一线工作人员专业基础，着力打造一支业务精湛、作风扎实、能力过硬的基层监测队伍。四是固本拓新、健全机制。持续拓宽风险监测渠道，完善“监测收集—分析研判—闭环处置”工作体系，构建全方位、常态化的“两品一械”风险监测防控工作格局。

本次培训特邀昌江县市场监管局业务骨干梁钰娟授课，采用“理论精讲+案例剖析+实操演练”的教学模式，紧贴基层工作实际，针对性、指导性、实用性强。培训紧扣“两品一械”安全监管核心工作，围绕相关法律法规、监测系统填报规范、考核标准等关键内容开展系统讲解，重点解读药品、医疗器械、化妆品不良反应监测管理办法核心条款，明确报告主体、报送范围、时限标准、审核要求等刚性规定，有效厘清基层监测人员“不会报、报不准、报不全”的实操难题。实操实训环节，授课老师以我县医疗机构、药店既往报送的真实案例为教学范本，逐项拆解填报步骤、细化填报要点，针对日常上报工作中高频出现的信息填写不全、不良反应过程描述不规范、逻辑表述不清等共性问题，集中纠错答疑、统一填报标准、规范报送流程。同时，针对我县药品严重及新的一般不良反应、医疗器械严重不良事件报告数量偏少、质量不高的薄弱短板，分享风险识别技巧、优质填报经验及风险研判方法，有效提升参训人员风险排查、隐患识别、精准预警的实战能力。

此次专题培训有效破解了基层“两品一械”监测工作堵点、难点问题，进一步统一了工作标准、规范了报送流程、补齐了业务短板，全面提升了全县基层监测队伍专业化、规范化履职水平。下一步，白沙县市场监管局将持续坚守“两品一械”安全监管底线，常态化开展业务培训、现场督导和上门帮扶，督促各责任单位持续补齐工作短板、规范工作流程、提高工作质效，持续增强“两品一械”风险监测、研判及应急处置能力，全力守护辖区人民群众用药、用械、用妆安全。